אקסטרה! החיסון החדש בסין שאינו מופעל מאושר לניסויים קליניים

Apr 20, 2020

השאר הודעה

הכתב נודע מצוות המחקר של מנגנון ההגנה והבקרה המשותפת של מועצת המדינה ביום 14 כי חיסוני סין' שני החיסונים החדשים שהופעלו בנגיף קורונוויר, לא השיגו את רישיון הניסוי הקליני ל המיזוג שלב I או II של מינהל התרופות הממלכתי, והניסויים הקליניים הקשורים אליו החלו במקביל. זהו החבילה הראשונה של חיסון נגד נגיף קורונוויר שהושבת חדש שקיבלה אישור מחקרי קליני.

שני החיסונים החדשים שהופעלו על ידי נגיף קורונוויר פותחו על ידי מכון Sinopharm Group China Bio-Wuhan Biological Research Research ו- Beijing Kexing Zhongwei Biotechnology Co., Ltd. יחד עם מוסדות מחקר מדעיים רלוונטיים. חיסונים חיוניים למניעה ובקרה של מגיפה. מאז ההתפרצות צוות המחקר של מנגנון ההגנה והבקרה המשותפת של מועצת המדינה הקים צוות מחקר ופיתוח מיוחד לחיסונים, והציב סך הכל 5 מסלולים טכניים המבוססים על חיסונים שלא הופעלו, חלבון רקומביננטי. חיסונים, חיסונים וקטוריים נגד וירוסים, חיסונים נגד וירוס שפעת מנוכי חי, וחיסונים נגד חומצות גרעין. 12 משימת מחקר ופיתוח זו מתקדמת כיום בהתמדה. לפני כן אושר החיסון הווקטורי לאדנו-וירוס של האקדמיה למדעי הרפואה הצבאית של האקדמיה למדעי הצבא לניסויים קליניים. החיסון המופעל שאושר הפעם לניסויים קליניים הוא חיסון ההורג מיקרואורגניזמים פתוגניים אך עדיין שומר על החיסון שלו. יש לו את היתרונות של טכנולוגיית ייצור בוגרת, תקני איכות הניתנים לשליטה והגנה רחבה. , ויש תקנים מקובלים בינלאומיים לשפוט את הבטיחות והיעילות של החיסונים. לחיסונים המופעלים בסין יש בסיס מחקרי טוב. נעשה שימוש נרחב בחיסון נגד הפטיטיס A, חיסון נגד שפעת (ללא פיצול), חיסון נגד כף היד, הפה והפה וחיסון נגד פוליו שלא הופעל. מובן כי המפעלים שהוזכרו לעיל שקיבלו רישיונות ניסוי קליני הם בעלי יכולת לייצר חיסונים גדולים שלא הופעלו. על פי החוקים והתקנות הלאומיים הרלוונטיים, הם מוכנים לשימוש חירום.